CDI - Technicien(ne) contrôle qualité et développement analytique - Roissy (95)

Présentation de l’entreprise :

Diverchim CDMO offre une large gamme de services liés au Drug Substance (principe actif pharmaceutique) incluant : – – – – Le développement de voies de synthèse chimique, Le développement analytique, La fabrication (de quelques dizaines de milligrammes à plusieurs dizaines de kilogrammes) en conditions GMP de lots cliniques et commerciaux, Des prestations analytiques. Diverchim CDMO accompagne ses clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs et start-ups de la santé), depuis les phases précliniques et cliniques jusqu’à la commercialisation de leurs candidats médicaments.

Descriptif du poste :

Missions :

  • Appliquer les procédures GMP en vigueur au laboratoire.
  • Réaliser des analyses qui font appel à différentes techniques, telles que la chromatographie liquide et gazeuse, RMN, titrage Karl Fischer, etc., suivant les méthodes du laboratoire.
  • Assurer la vérification des résultats et des dossiers analytiques.
  • Participer aux analyses en support aux activités R&D.
  • Participer à la création et la mise à jour des procédures de laboratoire.
  • Participer au fonctionnement du laboratoire notamment en veillant à l’approvisionnement des solvants, réactifs et consommables nécessaires au quotidien.
  • Participer à l’entretien et la qualification des équipements et la gestion des consommables.
  • Participer aux développements et validations de méthodes analytiques et aux transferts de méthodes.

Formations et compétences recherchées :

  • Bac+2/Bac+3 scientifique ou technique avec au moins 12 mois d’expérience en Chimie Analytique, milieu pharmaceutique, connaissances des GMP.
  • Compétences rédactionnelles, capacité d’analyse et de synthèse et maîtrise du Pack Office
  • Bonne connaissance des méthodes d’analyses physicochimiques (HPLC, GC, KF, RMN, DSC, IR,…).
  • Anglais opérationnel à l’écrit (lecture et compréhension).
  • Fort esprit d’équipe.

Qualités requises :